Oct 21, 2025
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Madrid (EP). Las acciones de Oryzon Njoka cayeron más de un 8,2% en Bolsa
De esta forma, la compañía perdió un 8,16% del mercado en el que cotizaba, alcanzando un precio de 3.095 euros sobre las 14.20 horas.
Como reveló la empresa de biotecnología en un comunicado emitido el viernes después del cierre del mercado el viernes pasado, las directrices recibidas por la FDA cubren varios aspectos, como los criterios de valoración del estudio y las consideraciones clínicas.
Oryzon incorporará las recomendaciones de la FDA en una “Fase 3” que será retroalimentada a la compañía.
La empresa enfatizó que este tipo de comunicaciones reiteradas son parte de la práctica del diálogo jurídico con las autoridades pertinentes.
"Agradecemos los comentarios constructivos de la FDA y vemos esto como una oportunidad para optimizar nuestro programa 'fase III' con vafidemstat en el trastorno límite de la personalidad", comentó Carlos Buesa, director general de Oryzon.
Oryzon planea proporcionar una actualización adicional después de que se presente el protocolo revisado y comiencen nuevas interacciones con la FDA.
Otros ensayos clínicos en curso de Orizon en el área del SNC continúan, mientras que Vafidemstat se encuentra actualmente en un ensayo clínico doble ciego.
Cotización en NASDAQ
La medida se enmarca en la captación de 30 millones de euros por parte de la biotecnológica en una ampliación de capital internacional con el objetivo de poder acceder al Nasdaq mediante la emisión de 12.765.958 nuevas acciones.
Orryzon Genomics planea utilizar los beneficios de sus actividades marítimas y generales y posibles operaciones para comercializar ("cotización fiscal") sus acciones en el mercado estadounidense.
El contexto también está marcado por el interés de diversas farmacéuticas estadounidenses por la española, cuya primera molécula vafidemstat dio resultados satisfactorios a principios de 2025.
Fuentes de Oryzon Genomics consultadas por Europa Press ya han confirmado la existencia de "conversaciones confidenciales con varias farmacéuticas interesadas", algo que la compañía ha mostrado en otras ocasiones, al tiempo que valoran positivamente el "creciente" interés de las empresas en el campo de la salud mental.
